October 16, 2021

Tout ce que vous devez savoir sur les startups radiopharmaceutiques

Nous avons récemment appris que SpectronRx, l’une des principales organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits radiopharmaceutiques (CDMO), a obtenu une licence de matériaux de la Commission de réglementation nucléaire américaine (NRC) pour son nouveau siège social d’Indianapolis, IN. Selon le rapport, la licence élargit la liste de SpectronRx de pharmaciens nucléaires autorisés et d’utilisateurs autorisés. Ceci est extrêmement important, d’autant plus que SpectronRx continue d’étendre ses services de développement et de commercialisation à un stade précoce pour les sociétés pharmaceutiques travaillant au développement et au déploiement de composés radiopharmaceutiques pour traiter et détecter certains cancers et autres maladies.

Selon les mots du PDG de SpectronRx, John Zehner, « l’obtention des licences de matériaux de la Commission de réglementation nucléaire pour notre nouveau siège social et le personnel supplémentaire est une étape importante pour la croissance de SpectronRx. Nous avons maintenant les approbations nécessaires pour agrandir notre installation nouvellement ouverte de 60 000 pieds carrés à Indianapolis. C’est une excellente nouvelle à la fois pour les patients et pour l’État de l’Indiana, car cela signifie un plus grand pipeline de thérapies vitales et plus d’emplois pour les professionnels de la santé spécialisés dans les produits radiopharmaceutiques.

Mais toute cette excitation nous a amenés à nous demander ce que sont les produits radiopharmaceutiques en premier lieu. Nous sommes donc allés travailler sur des recherches et ce que nous avons trouvé vaut vraiment votre temps. Ce sont des moments passionnants, surtout si vous êtes un oncologue médical.

Les nouvelles de SpectronRx surviennent alors que l’industrie des sciences de la vie est au milieu d’une sorte d’explosion nucléaire. Des entreprises comme Y-mAbs, Novartis et d’autres misent sur la promesse que les produits radiopharmaceutiques seront la norme de soins pour le traitement et la détection de maladies difficiles à traiter comme le médulloblastome et le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. Mais que sont exactement ces radiopharmaceutiques ?

Les produits radiopharmaceutiques sont un groupe de médicaments pharmaceutiques contenant des isotopes radioactifs. Ils sont principalement utilisés pour le traitement et la détection de certains types de cancers, mais ils sont également en cours de développement pour les maladies cardiaques. Et ce qui rend les produits radiopharmaceutiques si uniques, c’est qu’ils peuvent être ciblés sur des zones extrêmement précises du corps humain. La conception de ces composés est basée sur la fonction physiologique de l’organe cible.

De plus, parce qu’ils peuvent à la fois traiter et diagnostiquer, beaucoup appellent ces composés des radiopharmaceutiques théranostiques. Théranostic et radiopharmaceutique sont souvent utilisés de manière interchangeable, mais il s’agit d’un sous-ensemble de la médecine nucléaire.

« L’industrie radiopharmaceutique existe depuis un certain temps, mais elle est aujourd’hui à un tournant », déclare Anwer Rizvi, président de SpectonRx. « On estime que notre industrie triplera au cours des prochaines années. Et avec de plus en plus de produits radiopharmaceutiques dans le pipeline clinique, nous commençons à voir plus de données mettant en évidence leur efficacité. Et c’est pourquoi de plus en plus d’organisations des sciences de la vie consacrent de réelles ressources aux produits radiopharmaceutiques.

Des entreprises comme SpectronRx et Cardinal Health sont des leaders reconnus dans l’espace, et les choses sont sur le point de devenir beaucoup plus occupées pour elles. Les experts de l’industrie prévoient que 30 % des procédures de médecine nucléaire en 2030 seront des thérapies radiopharmaceutiques. En tant que tel, l’industrie se réchauffe considérablement.

« En réponse à cette demande accrue, SpectronRx a connu une croissance significative en tant que développeur de contrats à un stade précoce pour des sociétés mondiales et nationales des sciences de la vie », a ajouté Rizvi. « La portée de notre nouvelle licence d’emplacement et de matériaux nous donne la possibilité d’opérer en tant que développeur, fabricant et pharmacie nucléaire à grande échelle. »

La licence de matières du CNRC autorise SpectronRx à recevoir, acquérir, posséder et transférer des sous-produits, des sources et des matières nucléaires spéciales sous forme chimique et/ou physique. Cela inclut tout sous-produit avec les numéros atomiques 1 à 83 avec une demi-vie inférieure ou égale à 120 jours, à quelques exceptions près. La licence répertorie plus de 25 isotopes différents, allant du lutétium-177, de l’actinium-225, de l’iode-131 et de l’iode-123. Les utilisations autorisées comprennent la préparation et la distribution de médicaments radioactifs et de produits radiochimiques à usage médical aux destinataires autorisés.

À la fin de l’année dernière, Y-mAbs Therapeutics a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis avait autorisé la demande d’Investigational New Drug (« IND ») de la société pour traiter le médulloblastome, qui est le type de cancer primitif du cerveau le plus courant chez les enfants. Et plus récemment, le composé de Novartis pour les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration a probablement été approuvé parce que la thérapie par radioligand ciblée a atteint ses critères d’évaluation principaux.

Alors que le traitement du cancer continue de faire les gros titres, il est essentiel de comprendre en quoi consistent les développements comme celui de SpectronRx. Que vous soyez un patient, une personne de soutien ou un professionnel de la santé, connaître les dernières avancées de la médecine peut faire une différence dans la vie de quelqu’un. Et ajouter des radiopharmaceutiques à votre vocabulaire est un excellent point de départ.